核心医疗招股书更新：人工心脏稳固优势，介入业务打开新增长空间

核心医疗科创板IPO恢复问询：国产人工心脏龙头凭"植入+介入"双线改写赛道格局

11月5日晚间，国产人工心脏领域头部企业核心医疗更新科创板IPO招股说明书，审核状态由此前状态恢复为"已问询"。这家以全磁悬浮技术为核心竞争力的医疗器械公司，近三年营收从1655万元跃升至1.64亿元，并在2026年上半年以Corheart 6和CorVad 4.0的商业化协同交出了一份加速跑的成绩单。

三年营收翻十倍，毛利率从66%升至75%

招股书披露的财务轨迹，呈现出一条陡峭的增长曲线。2023年核心医疗营业收入为1655.03万元，2024年跳升至9368.84万元，2025年达到16426.45万元。进入2026年，随着Corheart 6与CorVad 4.0两款主力产品的市场渗透持续加深，上半年营收已达11723.54万元，同比增长66.34%。

盈利质量的改善同样显著。主营业务毛利率从2023年的66.25%逐年走高至2025年的74.79%，2026年上半年仅Corheart 6单品的销售毛利率就达到75.08%。公司将这一改善归因于产量爬坡带来的规模效应以及采购成本的持续优化。

研发投入的强度也在同步提升。2023年至2025年，研发费用分别为11868.63万元、15070.76万元和20342.39万元，2026年上半年投入8265.06万元。截至2026年9月末，公司已取得境内授权专利309项，其中发明专利166项，数量在国内人工心脏企业中名列前茅。

Corheart 6：国内市占率过半，海外拿下欧盟CE认证

在植入式人工心脏领域，Corheart 6的市场地位仍在巩固。这款产品于2023年6月在国内获批上市，定位为目前全球体积最小、重量最轻的商业化全磁悬浮植入式人工心脏，适用患者年龄覆盖8至90岁、体重22至158千克。

以终端植入量计，2024年全国市占率超过45%，2025年进一步升至50%以上，稳居行业首位。公司最新数据显示，Corheart 6累计植入量已突破1700例，覆盖全国超过150家医院，是国内植入量最高的人工心脏产品。

临床数据为其市场表现提供了支撑。由中国医学科学院阜外医院牵头、联合国内另外11家临床中心开展的长期随访研究表明，股票配资业务Corheart 6植入后2年生存率达86%，随访期间未出现泵血栓、设备故障或溶血等不良事件。2026年7月，核心医疗参与的"重症心力衰竭外科关键技术建立及应用推广"项目获得国家科学技术进步奖二等奖。

海外拓展方面，Corheart 6于2026年7月获得欧盟CE（MDR）认证，成为全球第二款、中国首款且唯一获此认证的全磁悬浮人工心脏，适应证涵盖过渡治疗与长期治疗。此前，该产品已在哥伦比亚、乌克兰等地实现商业化植入，创造了中国人工心脏企业境外获批上市的先例。

CorVad 4.0获批：介入式产品线开始贡献收入

如果说Corheart 6撑起了核心医疗的基本盘，那么CorVad 4.0则打开了新的增长空间。这款自主研发的介入式人工心脏于2025年12月获国家药监局批准上市，是国内首款获批的介入式人工心脏产品。与植入式产品不同，介入式人工心脏主要面向高危PCI手术、心源性休克等场景，通过微创穿刺置入方式提供中短期心室辅助，与植入式产品形成"长期支持+短期辅助"的互补。

2026年上半年，CorVad 4.0已开始产生主营业务收入，其介入式心室辅助导管泵套件及设备销售金额为723.07万元。至此，核心医疗成为全球唯一一家同时实现植入式与介入式人工心脏商业化的企业，正式从单品放量阶段迈入双轮驱动格局。

11款在研产品、6项绿色通道：管线厚度决定长期想象空间

核心医疗的产品储备覆盖了从幼儿到成人、从左心到双心、从长期到短期的全场景需求。目前公司在植入式和介入式两条技术路线上共布局11款产品，其中5款植入式、6款介入式，已有6项核心产品纳入我国创新医疗器械特别审查程序，数量在国内人工心脏领域排在首位。

2026年7月，两款在研产品取得关键进展：植入式双心辅助系统DuoCor 2获批开展临床试验，成为国内首款且唯一获准临床的植入式双心辅助系统，直面"全心衰竭"这一全球范围内长期缺乏有效器械方案的临床难题；幼儿心室辅助系统Corheart Kid进入创新医疗器械特别审查程序，泵体重量仅45g，有望填补幼儿终末期心衰治疗的器械空白。

从科创板IPO进程到全球化布局，核心医疗正以产品矩阵的完整性和临床数据的扎实积累，试图在这个高壁垒赛道中建立起更难被复制的竞争壁垒。欧盟MDR框架下的CE认证通过，也意味着其核心产品的安全性与可靠性接受了全球最严格市场准入体系之一的检验，为后续拓展欧洲乃至更广泛国际市场铺平了道路。